4. 檢測后應(yīng)將廢棄的檢測卡丟棄在適當?shù)纳镂：θ萜髦小?/div>
標本采集和準備
糞便標本應(yīng)儲存在干凈容器中，取樣后立即檢測。樣品冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷凍zui長可儲存1年。如冷凍，應(yīng)*解凍并恢復至室溫后方可進行檢測。
樣品制備（見下圖）
（1）擰開蓋，用小棍棒挑取一點標本，如果糞便標本是液狀，則用吸樣槍吸取100ul，將取出的樣品放入試管內(nèi)。
（2）將糞便標本與稀釋液混合，搖晃試管使樣品充分分散。
提供材料
l 檢測條
l 樣本稀釋液
l 說明書
l 糞便收集管
需自備材料
l 樣品收集容器
l 檢測管或瓶
l 一次性手套
l 計時器
操作程序
檢測前先將質(zhì)控品和糞便標本恢復至室溫（15-30℃）。在未準備好檢測前請勿撕開包裝。拆開之前僅將所需要數(shù)量的檢測卡/條恢復至室溫。有以下兩種方式進行試驗的操作：
A）以卡的方式進行檢測：
1. 使用前撕開檢測卡的包裝。
2. 繼續(xù)搖晃試管是糞便*散開。折斷試管頂端（3）。
3. 水平放置每個樣品及質(zhì)控品均單獨收集，準確滴加5滴或150ul樣品在檢測條的白色端（4）。每個樣本或質(zhì)控品分別使用大便收集管和裝置。
4. 10分鐘之內(nèi)讀取結(jié)果。
Ｂ）條的檢測方式
1. 使用前撕開檢測卡的包裝。
2. 繼續(xù)搖晃試管是糞便*散開。折斷試管頂端（3）。
3. 加10滴樣本稀釋液于檢測管或檢測瓶中（5）。將H.P抗原檢測條白色的一端向下垂直浸入樣本中，注意不要超出沉浸線標記。
4. 10分鐘之內(nèi)讀取結(jié)果。
結(jié)果判讀 （請參見以下插圖）
陰性：只在白色的中心區(qū)域（質(zhì)控區(qū)域）顯示一條綠色線（質(zhì)控線）的為陰性。
陽性：質(zhì)控區(qū)域出現(xiàn)一條綠色線，白色的中心區(qū)域（檢測區(qū)域）出現(xiàn)一條紅色線（結(jié)果線）。
無效結(jié)果：質(zhì)控區(qū)域沒有出現(xiàn)綠色線，檢測區(qū)域不管有無線顯示都為無效結(jié)果。不夠量的樣本、不正確的操作程序、或變質(zhì)的試劑zui有可能導致無效的結(jié)果。如果這個問題繼續(xù)，終止使用該試劑盒并您當?shù)氐慕?jīng)銷商。
結(jié)果解讀注意事項
結(jié)果線區(qū)域內(nèi)（T）的紅色帶的深淺表示樣本抗原的濃度。但是這種定性檢測不能決定抗原的定量值或增加的比率。
質(zhì)量控制
本檢測卡中包含有內(nèi)部控制。在質(zhì)控區(qū)域（C）顯示的綠色帶是一條內(nèi)部控制線。它可確認標本量的是否足夠或操作程序是否正確。
局限性
1． 檢測必須在密封袋開封后兩小時內(nèi)完成。
2． 糞便過量可導致結(jié)果錯誤（看起來為棕褐色）。須用稀釋液稀釋樣本并重復檢測。
3． 某些稀薄的或腹瀉的樣本可能降低顯色的強度。
4． 本檢測只作為幽門螺旋桿菌感染的初步診斷，臨床醫(yī)生在此基礎(chǔ)上進行進一步的臨床觀察和實驗室綜合評估后做出確診。
性能參數(shù)
靈敏度和特異性
對出現(xiàn)H.P感染癥狀的患者進行檢測。通過與市面有售的ELISA方法的H.P檢測產(chǎn)品進行對比，對CerTest的H.P抗原檢測條進行評價。
靈敏度 特異性
＞94%； ＞99%。
產(chǎn)品中使用的鼠單克隆抗體保證了該檢測的高特異性。該抗體過去常常用于H.P檢測，能識別在患者大便樣本和體外細菌培養(yǎng)中的抗原上的抗原決定部位，提來自不同商業(yè)樣本的降解幽門螺旋桿菌提取物能與H.P檢測條反應(yīng)。
參考文獻
1- Bruce E. Dunn, Hartley Cohen & Martin J. Blaser. Helicobacter pylori. Clin. Microbiol. Rev.
10 （4）, 720-741, Oct. （1997）
2- Martin J. Blaser. Helicobacter pylori and gastric diseases. BMJ; 316: 1507-1510 （1998）.
3- John L. ford, Antonello Covacci, Rino Rappuoli & Paolo Ghiara. Immunobiology of
Helicobacter pylori infections. Current Opinion in Immunology, 9; 498-503 （1997）.
咨詢電話