更新時間：2022-08-25
“桂美酸"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
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名稱：桂美酸
類 別:對照品
用 途: 檢查
規 格:50mg
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標準品（對照品）來源問題。依照有關規定，我國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經同級食品藥品監管局批準的標準品（對照品）。而我們卻在現場檢查中發現，有些藥品生產企業由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）”。“工作標準品（對照品）”是指在本實驗室用標準品（對照品）標定過的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。
鹽酸可卡因 標準品 對照品 含量測定 20---50mg
桂美酸, 用途, 對照品
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